脑白金经过美国FDA认定？

脑白金经过美国FDA认定？

　　在康奇的"脑白金"的包装内说明书上，有这样一段文字："世界权威的《新闻周刊》报道，美国联邦药物及食品管理局（FDA）认定脑白金全无毒副作用，美国有5000万人服用，但FDA仅接到4个人投诉，美国有1400名妇女服用高剂量（常人的25倍）的脑白金已4年，未发生一例毒副作用。" 　　
　　那么脑白金真的一点副作用也没有吗？国内一家销售Melatonin 的公司的网站称，"脑白金"对人体虽无任何副作用，但并非任何人都适合服用。美国食品和药品管理局对哪些消费者不宜服用Melatonin 作出界定，这说明脑白金还是有禁区的。　　
　　据《深圳周刊》报道，在美国，Melatonin标明的功效只有"有助于睡眠"这一条，即使是这一条，也要用小字注明"未获美国食品和药物管理署（FDA）证实"。美国的Melatonin网站宣传是比较客观、平实的，其在做功效说明之前要申明：本网站中的相关信息没有经过厂商复查和核准，病人应该遵循内科医生的指导而不要完全相信这里的陈述，本网站对信息的准确性不负责任。国内某些人在翻译Melato nin功效时，故意将"值得关注的一点是它的高用量，虽然不会马上有害处，但从长远看可能有未知的副作用"这句话删除，良苦用心，可见一斑。　　
　　国内广泛宣传"FDA报告指出在美国脑白金已公开销售两年，却无人报道它有任何副作用"，查对原文，FDA报告应是"Melatonin在美国已在货架上直接销售两年多，未见有人报道值得警惕的副作用。" 显然，这两种说法是不一样的。事实上，前面就提到FDA接到4起有关 Melatonin的诉状，其常见副作用包括头脑发昏，反应迟钝等。对Melatonin副作用的解释，美国马里兰大学药物信息服务中心提供的答复则非常明确："Melatonin的研究仍然处于早期发展阶段，我们还不能决定服用这种激素会有哪些可能的副作用和代谢效果。有一些文章称它有辅助睡眠的功效，但对其副作用的细节没有任何资料。" 　　
　　"在美国，melatonin不由食品和药物管理署（FDA）管理，因此对出售的产品的质量没有保证。"

《中国食品报》