新冠疫苗三期临床试验要多久结束

发布时间: 2021-07-22 10:37:25      来源:复禾健康     编辑:20656

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疫苗的研发是一个科学的过程,通过各种技术手段研究病原微生物以及其代谢产物,从而制成用于预防传染病或者有治疗效果的疫苗。一般都要经历好几个阶段,评估各种数据后才能真正上市。那么,新冠疫苗三期临床需要多长时间呢?请跟着小编一起来看看吧!


新冠疫苗三期临床需要多长时间

一期临床主要是安全性的指标的观察;二期临床是免疫原性和安全性指标的观察;三期临床主要是在流行的人群中,流行的区域中,观察疫苗是否能够防止人感染,保护率的观察;完成三期临床则是我们国家在疫苗最终研发成功最为关键的要素。

如果说三期临床前疫苗初步有效的验证是“文戏”,那在三期临床中就是真正的“实战”,是获得关键性临床数据。为什么说之前是“文戏”呢?例如在二期临床的初步有效性验证中,通过检测中和抗体的浓度来间接证明有效性。在临床前试验,通过动物试验来证明疫苗可能的保护力。

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