新冠疫苗三期临床试验要多久结束

发布时间: 2021-07-22 10:37:25

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疫苗的研发是一个科学的过程,通过各种技术手段研究病原微生物以及其代谢产物,从而制成用于预防传染病或者有治疗效果的疫苗。一般都要经历好几个阶段,评估各种数据后才能真正上市。那么,新冠疫苗三期临床需要多长时间呢?请跟着小编一起来看看吧!

新冠疫苗三期临床试验要多久结束

新冠疫苗三期临床需要多长时间

一期临床主要是安全性的指标的观察;二期临床是免疫原性和安全性指标的观察;三期临床主要是在流行的人群中,流行的区域中,观察疫苗是否能够防止人感染,保护率的观察;完成三期临床则是我们国家在疫苗最终研发成功最为关键的要素。

新冠疫苗三期临床试验要多久结束

如果说三期临床前疫苗初步有效的验证是“文戏”,那在三期临床中就是真正的“实战”,是获得关键性临床数据。为什么说之前是“文戏”呢?例如在二期临床的初步有效性验证中,通过检测中和抗体的浓度来间接证明有效性。在临床前试验,通过动物试验来证明疫苗可能的保护力。

三期临床试验终点体现了这一点。国际上认为新冠疫苗全程接种14天后,需要对照组有人因感染新冠病毒而患新冠肺炎,才能到达测试终点,并对感染人数的具体数值有所要求。例如美国Moderna公司公布的计划显示,其需要3万名受试者,对照组出现151人感染新冠肺炎时为终点,阿斯利康与之相近,终点为3万名受试者,150人感染。

新冠疫苗三期临床试验要多久结束

可见三期临床试验什么时候结束,是计划不来的,而是看三期临床试验中的对照组,也就是注射安慰剂而未注射疫苗的人群中,有没有人因感染新冠病毒而患病。

二型糖尿病人能打新冠疫苗吗

目前已知新冠疫苗禁忌症包括发热以及比较严重的急性疾病,过敏体质要慎用。糖尿病属于慢性病,会影响人体的免疫力,容易造成抵抗力低下,一旦造成感染不容易痊愈,对这部分人采用注射疫苗的方式来预防某些感染性疾病比健康人还有必要。只要血糖控制良好,没有发热等急性疾病,也不是过敏体质,一般就可以注射疫苗。

新冠病毒来的过于迅猛,并且几乎全民都没有对新冠病毒的抗体,也就是说所有人都有可能受到感染,所以新冠疫苗是属于一种紧急状态研发出来的,并没有足够量大的样来确认是否会对病情产生影响。所以新冠疫苗对于不在18-59岁之间的人群以及孕妇、哺乳期妇女,出于发热、感染、免疫缺陷、免疫紊乱、严重肝肾疾病、药物不可控的高血压、糖尿病、恶性肿瘤等症的人员都要延缓接种,所以新冠疫苗糖尿病暂时不能打。

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精彩问答

  • 变异的新冠肺炎会引起咳嗽发烧吗

    变异新型冠状病毒肺炎有可能引起咳嗽、发烧的表现。对于变异的新型冠状病毒肺炎,和普通的新型冠状病毒肺炎临床表现有很大的相似性,也会导致咳嗽、发烧等相关的症状,而且上述症状是比较常见的表现。重症的变异新型冠状病毒肺炎,也能够引起呼吸衰竭、休克等相关并发症,可以危及生命。对于变异的新型冠状病毒肺炎来讲,传播的方式也和普通的新型冠状病毒肺炎相似,可以通过飞沫传播、接触传播、飞沫气溶胶传播等相关的传播方式进行传播。所以也需要从以下几个方面进行防护,比如需要注意疫情期间尽量不要去人多的场所,密闭的场所,注意个人卫生,还需要注意外出时佩戴口罩。接种新冠疫苗对于预防变异的新型冠状病毒肺炎可能也是有帮助的。

  • 新冠肺炎治愈后又干咳嗽怎么办

    鼻子不通气不一定是新冠肺炎的征兆,患者出现鼻子不通气有可能是感冒、鼻炎、鼻窦炎、鼻甲肥大等原因引起的,会出现鼻腔内分泌物增多、打喷嚏、头晕头痛、鼻子不通气等症状。在病毒扩散期间出现鼻子不通气,最好到医院进行核酸检测和鼻腔拍片检查来判断病情,可以在医生的指导下针对性治疗,在用药期间最好用生理盐水来清洗。

  • 新冠肺炎预防措施有哪些

    现在预防新冠病毒较好的方式是佩戴口罩,生活中做到勤洗手,外出返回家中,餐前便后,摸完手机后等情况下,要及时洗手,使用肥皂,或者抑菌洗手液,按照洗手的7大准则进行。有条件的话还是去医院检查一下,不需要过度担心。

  • 2岁儿童新冠肺炎症状表现是什么

    2岁儿童新型冠状病毒肺炎的主要症状是发热,浑身乏力,鼻塞,流鼻涕,干咳等。大部分感染者发病一周后会出现呼吸困难,比较严重的感染者,会快速发展为急性的呼吸窘迫综合征,以及难以纠正的代谢性酸中毒和脓毒性休克,出凝血功能障碍。 重症和危重症的新冠病毒肺炎感染者,在整个病程中会出现中低热的症状,甚至没有明显的发热症状。目前儿童病例还比较少,症状也比较轻清,一般一周后都可以恢复。儿童年龄比较小,病情变化快,因此患病后容易症状加重,需要及时就诊和治疗,避免引起并发症。

  • 什么是新冠肺炎治疗方法

    新型冠状病毒感染这种疾病在临床上是没有特别有效的治疗方法的,平时的时候应持续的给吸氧,如果做雾化的话,尽量把氧流量开大。建议最好到正规的医院,在医生的指导下进行治疗,平时尽量外出。为确定原因,最好到正规医院做检查,进行针对性的治疗。

  • 新冠肺炎初期腹泻症状表现是什么

    新型肺炎在发病初期,可能会存在腹泻症状,但主要以呼吸道系统症状为主,比如咳嗽、咽痛、发热、呼吸困难等,只有少数患者会出现腹泻。新型肺炎在感染之后,如果身体抵抗力比较强,只会出现轻微的乏力、发热现象,并没有明显肺炎的症状。 如果患者身体虚弱,抵抗能力低,并伴有基础性疾病,在发病之后就会出现明显的症状。随着病情发展,还会出现呼吸困难、呼吸窘迫综合征,严重时会出现脓毒症性休克,对身体的影响是比较大的。如果出现发热、乏力、干咳的症状,应及时进行核酸检测,采取有效的隔离措施。

  • 新冠肺炎的症状会引起什么症状

    此次新冠肺炎是由于新型冠状病毒所引发的,它的症状是有剧烈的干咳,发热,腹泻,呕吐,乏力等症状,皆是从确诊病例中总结得知。该病毒是人类流行病学史上的第7种冠状病毒。需要做好的防护主要是有戴口罩,勤洗手,勤通风。有条件的话还是去医院检查一下,不需要过度担心。

  • 新冠肺炎抗体检测多长时间出结果?

    新冠病毒抗体一般一个小时左右就会出结果,但是,根据每一个医院试剂的不同,检测的时间,可能会有所区别,一般在24小时之内,都会出结果。 还要结合患者的核酸检测,流行病学史,临床症状来综合诊断患者是否感染了新型冠状病毒。如果患者14天之内,到过疫区或者和诊断了新冠肺炎的患者有密切接触史,出现发热,咳嗽,咳痰,胸闷,气喘,抗体是阳性,就可以诊断感染了新冠肺炎。

  • 疫苗能治新冠肺炎吗

    目前没有哪一种疫苗能够治疗新型肺炎的,而且对于新型肺炎也没有特效的药物能够治疗,所以对于已经感染的患者,只能够进行对症治疗和隔离,如果病情不是特别的严重,一般也是可以治疗好的,但情况严重的患者就会出现生命危险,所以平时一定要做好个人防护措施,尽量不要与他人过多接触。

  • 新冠肺炎咳嗽还的症状表现

    新型冠状病毒除了咳嗽发热还会有呼吸困难胸闷的表现。而且会出现浑身乏力症状。少数患者伴有鼻塞、流涕、咽痛和腹泻等症状。建议应该明确诊断之后再进行针对性的治疗,平时应该说做好防护的工作。

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