美国FDA接连批准2个抗骨髓瘤免疫治疗新药
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美国食品药品监督管理局近期批准了达雷妥尤
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美国食品药品监督管理局近期批准了达雷妥尤单抗注射液和埃罗妥珠单抗注射液两种新型免疫治疗药物用于多发性骨髓瘤的治疗。这两种药物主要通过靶向CD38和SLAMF7等特定蛋白激活免疫系统攻击癌细胞，适用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者。
达雷妥尤单抗注射液属于CD38单克隆抗体，能与骨髓瘤细胞表面的CD38蛋白结合，通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用和补体依赖性细胞毒性作用清除癌细胞。该药物常见不良反应包括输液反应、中性粒细胞减少和上呼吸道感染，治疗期间需监测血常规和免疫功能。埃罗妥珠单抗注射液则针对SLAMF7抗原发挥作用，可增强自然杀伤细胞对肿瘤的杀伤能力，其常见副作用为疲劳、腹泻和周围神经病变，使用前需进行预防性抗病毒治疗以降低带状疱疹复发风险。两种药物均需与来那度胺或地塞米松等药物联合使用，通过静脉输注给药，具体方案由血液科医生根据患者病情制定。
多发性骨髓瘤患者在接受免疫治疗期间应保持充足营养摄入，适当补充优质蛋白和维生素D，避免剧烈运动防止病理性骨折。治疗过程中出现持续发热、呼吸困难或严重神经症状时需立即就医。定期复查血清蛋白电泳、骨髓穿刺及影像学检查有助于评估疗效，患者家属需协助记录用药反应并及时与主治医生沟通调整方案。
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