他克莫司软膏的致癌概率极低，临床研究未证实其与癌症存在明确因果关系。

1、药物特性

他克莫司属于钙调磷酸酶抑制剂，通过抑制T细胞活性发挥免疫调节作用，其作用机制不直接损伤DNA。

2、临床数据

长期随访研究显示，规范使用他克莫司软膏的患者癌症发生率与普通人群无统计学差异。

3、使用限制

该药说明书中标注的致癌风险主要基于动物实验高剂量数据，人类治疗剂量下风险未获证实。

4、监管建议

美国FDA要求标注潜在致癌风险是基于理论推测，但仍批准用于2岁以上儿童特应性皮炎的间歇性治疗。

建议严格遵医嘱控制用药周期，避免长期连续使用，用药期间定期进行皮肤监测。