新型疫苗对HSV-1生殖器疱疹有效

一项研究显示，一种处于试验阶段的疫苗对1型单纯疱疹病毒(HSV)感染和相关疾病具有一定的预防效力，但对2型HSV(HSV-2)感染和相关疾病无效。该研究结果发表在1月5日的《TheNewEnglandjournalofmedicine》(新英格兰医学杂志)上。ScienceDaily也对该研究进行了相关报道。

HSV-1和HSV-2都是疱疹病毒家族的成员。通常情况下，HSV-2引起生殖器部位的病变和水泡HSV-1通常会引起口腔和嘴唇的疮，尽管越来越多的研究发现，HSV-1也能导致生殖器疾病。

这项双盲随机现场研究由圣路易斯大学传染病、过敏和免疫学系的RobertB.Belshe博士及其同事在美国和加拿大的各10个研究中心进行，共纳入8,323名HSV-1和HSV-2血清阴性女性(18~30岁)，旨在评价HSV-2糖蛋白D亚基(gD-2)疫苗的效力。这些女性被随机分成2组，一组(n=4,577)接种gD-2疫苗，另一组(n=3,746;对照组)接种甲肝灭活疫苗，分别在基线、1个月和6个月时接种，共计3次。研究者每个月通过电话或电脑联系的方式随访症状和不良反应的情况，随访时间为20个月。此外，研究者还定期收集受试者的血清样本，监测无症状性感染的情况，并进行有关性风险行为的问卷调查。主要终点为疫苗对HSV-1和(或)HSV-2所致生殖器疱疹疾病的预防效力。

该疫苗部分有效地防止单纯疱疹病毒1型(HSV-1)的感染，但不能保护女性免受单纯疱疹病毒2型(HSV-2)的感染。接受研究性疫苗的女性中少于一半的人感染了HSV-1，比接受对照疫苗的女性相比，降低了58%。

"这是我们研究结果中一些非常好的消息，我们部分地成功了--保护妇女免受由HSV-1引起的生殖器疾病，"RobertBelshe说，医学博士，圣路易斯大学疫苗开发中心主任，论文的第一作者。

"这是朝着建设一个有效的疫苗保护免受疱疹病毒感染引起的生殖器疾病的道路上迈出了一大步。它为我们开发一种能对2种单纯疱疹病毒起作用的疫苗研究指明了方向。"

目前还没有治疗手段或获批的疫苗用以防止生殖器疱疹病毒感染，它影响着美国约25%的女性，是最常见的传染病之一。一旦进入人体，单纯疱疹病毒便永久的驻留了下来。该病毒可引起受感染女性所生的婴儿出现严重的神经系统疾病甚至死亡，该病毒也是HIV性传播的危险因素。

"我们对这些研究结果感到惊讶，"Belshe说，美国圣路易斯大学医学院传染病和免疫学教授。"我们没有想到这种疱疹疫苗能对其中一种单纯性疱疹病毒有作用而不是另一种。我们还发现了一个令人惊讶的情况，相对于HSV-2，HSV-1是导致生殖器疾病更为常见的原因。"

HSV-1已经成为导致感染生殖器疾病的越来越普遍的原因，因为越来越多的夫妇进行口交。HSV-1和HSV-2是通过直接接触传播--嘴-嘴、嘴-生殖器、生殖器-生殖器，即使当受感染的人没有任何症状时，Belshe补充道。

研究人员正在对研究参与者的血清进行实验室检测，继续研究为什么疫苗能保护由HSV-1而非HSV-2所致的生殖器疾病。

Belshe说，一种假说就是HSV-1比HSV-2更容易被抗体杀死。这意味着疫苗抗体可能会更好地工作作用于HSV-1，结果导致免受HSV-1而不是HSV-2的感染。

研究性疱疹疫苗的早期研究表明，它可以为未感染HSV-1或HSV-2而其性伴侣有生殖器疱疹疾病的女性提供保护。研究人员相信，造成在最近的临床试验中不同结果的原因可能与研究的不同人群有关。在早先的研究中妇女受保护作用可能是由在后面这项研究中不存在的免疫或行为因素所致。

2组在不良事件方面存在轻微但显著的差异，gD-2疫苗组疲劳、发热、头痛和不适等全身症状的发生率高于对照组。

研究者表示，由于既往初步研究发现疫苗对2种病毒类型均有预防效力，因此该研究的结果令人费解，这可能是因为研究人群存在一些差异。不过，对HSV-1的预防效力至关重要。在该研究中，对照组60%的生殖器疾病病例和66%的感染病例是由HSV-1引起。此外，其他研究表明HSV-1性传播日益增加，HSV-1是目前导致大学生和年轻女异性恋者发生生殖器疱疹的最常见原因，并且HSV-1目前也跟HSV-2一样是导致新生儿发生疱疹疾病的常见原因。

研究性生殖器疱疹疫苗的临床试验是由美国国立过敏和传染病研究所(NIAID)与葛兰素史克(GSK)在美国及加拿大50个地点进行。该研究获美国国立过敏与传染病研究所及gD-2疫苗生产商葛兰素史克公司资助。Belshe博士声明与葛兰素史克、VivaldiBiosciences、MedImmune和默沙东公司存在联系。其他研究者也声明与多家药企存在联系。