老年人免疫功能低,新冠状病毒疫苗的安全性如何测量?

针对老年人群体接种新冠疫苗的安全性,相关数据陆续出现。
今年2月3日,来自中国食品药品检定研究院、河北省疾病对策中心、北京科学兴生物产品有限公司等部门的研究人员在柳叶刀传染病杂志(THELANCETInfectiousDiseases)上发表了疫苗的新情况。
该研究在河北任丘进行,2020年5月22日至6月1日I期试验招聘72名试验者,2020年6月12日至2020年6月15日II期试验招聘350名试验者。考生都是60岁以上的健康人。
在不良反应方面,1.5μg组、3μg组、6μg组和安慰剂组的不良反应发生率均在20%左右,严重程度均为轻度或中度,其中注射部位疼痛最为常见。截至2020年8月28日,7名参与者报告了8起重大不良反应事件,但与疫苗接种无关。研究认为,该疫苗对老年人安全耐用。科兴中维表示,60岁以上的人接种该疫苗时,必须结合健康状态和暴露风险评价的必要性。
疫苗接种不良反应包括一般反应和异常反应。接种疫苗后发生不良反应的是疫苗中的蛋白质和抗原,其中的佐剂等辅助材料。但是,在实践中,一些与疫苗本身无关的不良事件被误认为疫苗的不良反应,例如接种者本来就感染了某种病原体,或者原来的基础疾病正好在接种疫苗后发作,这些都是偶合症。北京地坛医院感染病专家蒋荣猛医生说:无论是疫苗本身的不良反应还是偶然症,判断都是比较复杂的专业过程。通常情况下,老年人在接种疫苗后出现不良反应的风险与年轻人类似,但是老年人的健康状况比较复杂,基础疾病比较多,所以偶合症发生的几率可能比较大,需要仔细辨别。
另外,蒋荣猛表示,老年人免疫功能低,抗体产生率和水平可能低,接种后是否产生足够的保护效果,是否增加剂量和剂量等需要进一步研究。

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