什么是新冠疫苗紧急使用补偿机制

目前，我国新冠疫苗接种工作正在持续进行当中，有一些人在接种新冠疫苗之后，身体会出现一些不良反应，为了使得人体的这些不良反应尽快消失，确保疫苗有效发挥作用，新冠疫苗紧急使用补偿机制出现了。这是补偿机制有什么样的内容呢？我们一起来了解一下相关的内容。

新冠疫苗紧急使用补偿机制

新冠疫苗紧急使用授权进退两难。或将影响疫苗安全性和长效性研究在新冠疫苗临床试验获得了一系列积极成果后，疫苗制造商目前正在寻求“紧急用途”使用授权。一旦获批，新冠疫苗接种工作将很快在数千万人中进行。但是科学家担心，这种早期部署可能会损害正在进行的新冠疫苗临床试验对最终功效的研究。

在11月9日发布了三期临床试验的早期数据之后，疫苗制造商辉瑞和BioNTech公司已寻求美国监管部门的许可，以根据紧急使用规则部署其疫苗。另一种领先疫苗的开发者莫德纳公司也有望在数周内完成同样的操作。疫苗获得紧急批准后，开发人员便面临向接受安慰剂的试验参与者提供免疫接种的压力。如果有太多人转而加入疫苗组，这些公司可能没有足够的数据来支撑疫苗的长期结果，例如安全性、疫苗保护持续时间多长等。

总部位于纽约的辉瑞公司和位于德国美因茨的BioNTech公司于11月20日向美国食品和药物管理局(FDA)提交了紧急使用授权(EUA)申请。根据FDA的新冠疫苗规定，半数的参与者(在辉瑞公司中为4.3万人)最后一次注射后两个月，公司就可以申请EUA。辉瑞和BioNTech公司已经达到这个目标。总部位于美国马萨诸塞州剑桥的莫德纳公司表示，将很快对3万名参与者进行试验，并在未来几周内申请EUA。

疫苗的作用和原理是什么

新冠疫苗的作用是预防，只能是降低感染病毒的几率，但是不能完全的确定不会被感染。药效实验数据可以是临床实验数据或者是动物实验数据，只要证明有相应的治疗预防效果即可，不是一定要等到临床实验数据出来才能申请专利。该发明专利申请的说明书已公开了相关动物实验数据，基本满足说明书公开充分的条件。

国家知识产局针对涉及防治新冠肺炎的各类专利申请或案件，例如新冠肺炎治疗及预防性的药物和疫苗、检测方法和仪器、口罩、护目镜、消毒剂等防护性产品和方法等依请求开展优先审查。该专利申请内容涉及新冠肺炎疫情防治技术，属于《专利优先审查管理办法》规定的可以予以优先审查的情形，同时也符合复工复产十条的相关规定。申请人提出优先审查请求后，国家知识产局认为其符合优先审查标准，并按优先审查程序进行办理。