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乙肝疫苗临床数据成谜团

发布时间: 2011-12-13 15:19:36

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重庆啤酒(600132)12日如期遭遇三跌停,市场围绕仅有的一项“揭盲”数据分歧加剧。而公司在13日发布的公告中表示,不存在应披露而未披露的信息,乙肝疫苗II期临床研究的统计分析结果终稿将于2012年1月6日出具,预计项目临床研究总结报告终稿将于2012年4月6日出具。乙肝疫苗临床数据成谜团

此前,有机构认为重庆啤酒治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗彻底失败,也有机构认为重庆啤酒存在“翻盘”可能。中国证券报记者了解到,对于首项“揭盲”数据,不仅是普通投资者,就连主导治疗型(DNA)乙型肝炎疫苗项目Ⅲ期临床研发的中国工程院院士闻玉梅也表示难以理解。

“火星”数据成谜团

大成基金在12日的公告中,明确要求重庆啤酒对安慰剂对照组应答率再次核实。

据介绍,现有的三组应答率是争议核心,在HbeAg转阴同时抗HBe转阳的血清转换应答率数据中,安慰剂组应答率为28.2%,治疗用乙型肝炎疫苗600ug组应答率为30.0%;治疗用乙型肝炎疫苗900ug组应答率为29.1%。如果安慰剂组应答率属实,则证明疫苗接近无效;但即使目前最好的乙肝治疗药物也无法达到这样高的应答率水平。乙肝疫苗临床数据成谜团

有专业人士表示,如果利用数学方法对符合方案集的病例数进行分组分析,也很难得出28.2%、29.1%和30.0%这样一个等差数列。

对此,大成基金医药行业研究员吕猛对中国证券报记者表示,从已有的三个矛盾数据中,很难知晓疫苗研发的成败,如果28.2%有误,则另外两个数据也可能有误。刘国锋

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