吡格列酮是2型糖尿病患者的常用药物,2004年获准在我国进口,目前已在全球百余个国家销售和使用。日前,国家食品药品监督管理局发布第42期药品不良反应信息通报,提醒医务人员和患者关注吡格列酮可能引起膀胱癌的风险。
相关的实验研究结果显示,吡格列酮可能轻度增加膀胱癌的发生风险,尤其是在长期使用或累积使用剂量较高的情况下,风险增加更明显。根据安全性研究和监测结果,美国、欧盟、日本等国家已经或正在修订吡格列酮的产品说明书,增加对膀胱癌的风险警示。
我国药品监督管理部门也开展了吡格列酮安全性监测和评估工作并提出以下建议:①提醒医务人员和患者关注吡格列酮可能引起膀胱癌的风险,建议医生应定期评估吡格列酮的治疗效益,权衡用药利弊,为患者制定合理、安全的糖尿病治疗方案;②膀胱癌患者、有膀胱癌病史的患者应避免使用吡格列酮;③尽量使用低剂量的吡格列酮;④长期或高剂量使用吡格列酮治疗的患者,应定期进行检查;⑤使用吡格列酮过程中如出现血尿、尿频、尿急、排尿疼痛等膀胱刺激症状,应立即就诊。
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