硬化病的分布很广泛，世界各地的所有种族均可能患病。从年龄上来看，硬皮病的发病率随着年龄的增长而增高，其发病高峰年龄为30～50岁，其中以女性较为多见，男女的发病比例为1∶3，其中又以育龄女性为发病的高峰人群。
目前，硬皮病确切的发病率尚不清楚。
有统计表明，硬化病的年发病率为14.1/100万，并且其流行情况有上升趋势。如在1947年～1952年的统计结果为4/100万人患病，而在1977～1980年则增加到了126～250/100万人患病。
在我国，硬皮病的发病率仅次于类风湿关节炎、系统性红斑狼疮而居第3位。但是需要注意的是，由于硬皮病早期以及不典型病例易被遗漏，而临床统计数据一般只针对就诊人数，并没有进行人群普查，因此这些发病率和患病率的估测可能会低于实际情况。
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