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FDA批准Uceris治疗轻中度溃疡性结肠炎

发布时间: 2013-01-29 11:56:58

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FDA批准布地奈德(Uceris)的一种缓释剂型用于治疗轻中度溃疡性结肠炎。预期在今年3月上市。

据该药的生产商Santarus公司介绍,布地奈德是一种糖皮质激素,其新型处方片剂可通过使用专利“多基质”给药技术在全结肠局部给药。FDA批准Uceris治疗轻中度溃疡性结肠炎

“这意味着溃疡性结肠炎患者有了一种重要的新治疗选择。”美国圣迭戈市加州大学的WilliamSandborn医学博指说,“该药适用于诱导活动性疾病的缓解,活动性疾病是疾病的急性期,其特征通常为绞痛、胀气、腹泻、出血疲劳、体重降低和频繁排便。”

该药被批准用于成人的方案为每天上午一片9mg的片剂,就餐或不就餐使用,持续应用8周。

医师应警告患者用糖皮质激素会出现多种不良反应,包括骨质疏松和青光眼、肾上腺抑制以及感染风险升高。应特别建议患者避免与有传染病(例如麻疹和水痘)的个体接触。FDA批准Uceris治疗轻中度溃疡性结肠炎

另外,由于葡萄柚或葡萄柚汁有可能会使血液中的药物水平增加。在服药期间,不宜饮用葡萄柚或葡萄柚汁。

该药的常见副作用包括恶心、胀气、便秘、疲劳和头痛。

编译自:"FDAGreenlightsNewOralSteroidforColitisByNancyWalsh".MedPageToday.January15,2013.

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