最近,国内新冠疫情逐渐放缓,进入常态化疫情对策的状态。但是,医学专家对新冠肺炎治疗的医学研究步伐并不慢。新冠肺炎流行以来,为了寻找和验证哪些中药对新冠疫病的预防管理有效,钟南山院士队筛选了40多种中药和中药处方剂,选择连花清病胶囊进行了新冠肺炎的预见性、随机比较、多中心临床试验,证明中药对新冠肺炎的安全有效。最近,该研究成果在国际植物医学领域发表了影响因子高的杂志植物医学。

在临床实践过程中,钟南山院士队证实,连花清病胶囊等中药具有抑制新型冠状病毒活性、减少病毒含量的作用,可以抑制炎症因子的过度表现。基于此,钟南山院士团队继续深耕,与张伯礼院士、李兰娟院士等中西医临床专家合作,开始了连花清病治疗新型冠状病毒肺炎的展望性、随机照、全国多中心临床试验。

为兼顾研究的客观性和疫情预防管理的紧迫性,经专家讨论,决定采用有限条件下最客观的随机比较试验设计。
研究在全国定点接受新冠肺炎的20多家医院开展,被选中的新冠肺炎患者随机分为连花清病治疗组和对照组(即普通治疗组)。连花清病治疗组采用常规治疗+连花清病胶囊4粒/次,3次/日或粒子1袋/次,3次/日。14天治疗周期结束后,比较两组之间的主要临床症状(发热、无力、咳嗽)治愈率、临床症状持续时间、单一症状消失率和持续时间、肺CT好转率、临床治愈率、研究期间变重率、核酸变阴率、变阴时间等数据。
研究总共收集了要求的284例病例数据,进行了专业第三者的统计分析。
结果显示,连花清病治疗组治疗14天后,主要临床症状(发热、无力、咳嗽)治疗率比对照组明显提高,治疗第7天达到57.7%,治疗第10天达到80.3%,治疗第14天达到91.5%。发烧、疲劳、咳嗽单个症状持续的时间也明显缩短,花清病治疗也能明显提高肺CT影像学异常改善率,提高整体临床治愈率。
同时,连花清病胶囊治疗组转重症患者的比例也远低于对照组(连花清病治疗组:2.1%,对照组:4.2%)。
在不良反应方面,研究中没有发生与连花清病胶囊相关的严重不良事件,曾发生的不良事件以轻至中度为主,两组之间没有明显差异。
也就是说,通过严格的临床研究,在通常的治疗基础上共同应用连花清病胶囊口服14天,可以显着提高新冠肺炎发热、无力、咳嗽等临床症状的改善率,明显改善肺部影像学的病变,缩短症状的持续时间,提高临床治愈率,抑制新冠状病情的恶化
本次研究严格按照国际公认的随机比较标准开展,而且是目前首次国际期刊杂志报道的中药治疗新冠状病毒感染的前瞻性、随机比较、多中心临床研究,证实了以连花清病胶囊为代表的中药有效地治疗新冠状病毒。

根据上述研究结果,2020年4月12日,国家药品监督管理局发行了新适应症申请的《药品补充申请批准书》,批准了连花清病胶囊和连花清病颗粒增加新冠肺炎适应症,这也是国家有关部门对此次研究的肯定证明。
本次研究集中了以钟南山院士为首的中国医学专家智慧结晶,研究成果在《Phytomedicine》中发表,是国际对中国中药预防管理新冠的认可和肯定,进一步推进中医药走向世界。
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