阿比特龙可延长转移性前列腺癌患者生存期
背景:性腺外雄激素的生物合成或许与去势难治性前列腺癌的进展有关。我们评估醋酸阿比特龙即一种雄激素生物合成的拮抗剂能否在接受化疗的转移性去势难治性前列腺癌患者中延长其总生存期。
方法:选择1195例已行多西他赛治疗并准备行每日两次5mg强的松治疗的患者，按2:1随机分配成1000mg醋酸阿比特龙组（797例）和安慰剂组（398例）。
主要研究终点为总生存期。次要研究终点包括前列腺特异性抗原出现进展的时间（按预定标准下PSA水平的升高）、基于预定标准的按影像学观察的无进展生存期和PSA反应率。
结果:经过12.8个月的中位期随访后，醋酸阿比特龙强的松组生存期长于安慰剂强的松组（14.8个月及10.9个月，危害比为0.65，95％可信区间为0.54～0.77，p＜0.001）本次研究数据于中期分析时均为非盲法，因为结果都超出了研究终止的预定标准。
所有次要终点结果，包括PSA出现进展的时间（10.2个月及6.6个月，p＜0.001）无进展生存期（5.6个月及3.6个月，p＜0.001）及PSA反应率（29％及6％，p＜0.001）,均有利于治疗组。
盐皮质激素所致的副作用，如水钠潴留、高血压和低钾血症，在醋酸阿比特龙组中相对于安慰剂组更易出现。
讨论:使用醋酸阿比特龙抑制雄激素的生物合成，可延长接受过化疗的转移性去势难治性前列腺癌患者的生存期。
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