众所周知,胰腺癌是临床上难治的恶性肿瘤之一。据报道,美国每年新确诊胰腺癌患者占新发癌症的百分之二。临床表明,胰腺恶性病变的早期发现率极低,而且胰腺癌手术治疗相比其它恶性肿瘤难度较大,预后不乐观,仅有百分之二十五的患者可以在标准化疗药物吉西他滨的帮助下继续生存。
吉西他滨为20世纪问世的新型胞嘧啶核苷类衍生物。
美国礼来公司开发成功后,于1995年在瑞典、荷兰、芬兰和南非等地首次上市。1996年5月15日通过FDA批准用于治疗胰腺癌和非小细胞肺癌,注射用药物以商品名Gemzar在美国市场销售。FDA肿瘤药物咨询委员会推荐其用于晚期和转移性胰腺癌的治疗。
经过原研药厂商多年的市场培育,Gemzar快速起步后,2008年成为重磅炸弹级药物。但是专利期满和仿制药上市后,市场不可避免地开始下滑。据IMS数据,2011年礼来公司的Gemzar销售额已下降至4.52亿美元。
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